기본정보
| 제품명 | 대한관류용멸균증류수 |
|---|---|
| 성상 | 플라스틱 용기에 든 무색투명한 액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-02-28 |
| 품목기준코드 | 200200304 |
| 표준코드 | 8806451003605, 8806451003612, 8806451003704, 8806451003711 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 관류용멸균증류수 | 1 | 밀리리터 | USP |
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이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 체강 조직, 상처, 요도 카테터, 외과 배농관의 세척시 관류, 외과용 붕대, 기구, 실험실 표본의 세정, 헹굼, 담금, 약품조제나 정맥내 투여되지 않는 영양 혼합제의 조제시 희석 또는 용해제에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
관류로 사용 시는 의사의 지시에 따라 적량 사용합니다.
세정, 헹굼, 희석, 용해제로 적량 사용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약은 국소적으로 사용하여야 하며 비경구적 주사제로 사용하지 마십시오.
이 약은 저장액으로 용혈을 일으킬 수 있으므로 외과적 수술시의 사용은 바람직하지 않습니다.
이 약을 사용하기 전에 중증 심부전, 신부전 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
부유물질이 있거나 용기가 훼손되었을 때는 사용하지 마십시오.
관류로 사용할 때는 새로 개봉한 것을 사용하고 잔액은 재사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
전신 흡수 시 체액의 과부하를 일으켜 혈청 전해질이 희석되거나 체액과잉, 울혈성 상태, 폐부종 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
1. 체강. 조직, 상처, 요도, 카테터, 외과 배농관의 세척시 관류
2. 외과용 붕대, 기구, 실험실 표본의 세정, 헹굼, 담금
3. 약품조제나 정맥내 투여되지 않는 영양혼합제의 조제시 희석 또는 용해제
1. 다음과 같은 경우에는 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약은 국소적으로 사용하여야 하며 비경구적 주사제로 사용하지 않는다.
2) 이 약은 저장액으로 용혈을 일으킬 수 있으므로 외과적 수술시의 사용은 바람직하지 않다.
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉시 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 카테터나 배액관을 잘못된 곳에 위치시키면 목적하지 않은 조직이나 체강의 관류 또는 침윤을 일으킬 수 있다.
2) 밀폐된 체강의 관류중에 과도한 용량이나 압력을 가하면 조직이 확장되거나 파괴될 수 있다.
3. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 전신흡수되면 체액의 과부하를 일으킬 수 있고 결과적으로 혈청 전해질이 희석되거나 체액과잉, 울혈성 상태, 폐부종을 일으킬 수 있다.
2) 중증 심부전, 신부전 환자에게 비뇨기과 관류용으로 사용하면 전신적 흡수가 일어나 심장, 신장 기능의 변화를 일으킬 수 있으므로 주의깊게 사용한다.
3) 관류용액 사용 중에 이상반응, 체액과잉 등이 나타나면 사용을 중지한 후 환자를 면밀히 관찰하고 필요하면 적절한 처치를 한다.
4) 부유물질이 있거나 용기가 훼손되었을 때는 사용하지 않는다.
5) 관류로 사용시는 새로 개봉한 것을 사용하고 잔액은 재사용하지 않는다.
4. 저장상의 주의사항
1) 40℃ 이하에서 보관한다.
2) 얼리거나 66℃ 이상으로 가열하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1000mL/병 | |
| 보험약가 | 645100361 ( 990원-2017.02.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 5,467,874 |
| 2021 | 5,468,091 |
| 2020 | 5,797,605 |
| 2019 | 4,602,742 |
| 2018 | 5,751,054 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2005-07-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |